【资料图】
4月28日,记者从山东省药监局获悉,近日,该监局印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》,按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”的原则,对医疗器械生产企业实行分级监管。《规定》自2023年5月1日起施行,有效期5年。
省药监局医疗器械处副处长付凯介绍,山东医疗器械产业目前注册人备案人数量急剧增加至近4000家,亟需建立健全科学高效的监管模式,不断适应医疗器械生产高质量监管需要。为此,省药监局出台此《规定》。《规定》共5章22条,对职责分工、分级监管的划分和调整、监督检查等作出详细要求。
《规定》适用于山东省各级药品监督管理部门对辖区内医疗器械注册人备案人、受托生产企业开展的分类分级监管及检查活动。《规定》明确,山东省药监局负责组织开展全省医疗器械生产企业分级监管工作,制定并发布《山东省医疗器械生产重点监管品种目录》,各设区的市级负责药品监督管理的部门依法按职责负责本行政区域内第一类医疗器械生产企业分级监管的具体工作。
《规定》指出,对医疗器械生产企业实施四级监管,综合信用状况、产品抽检、不良事件、投诉举报等情形,山东省药监局依职责定期开展风险会商,确定生产企业监管级别,并进行动态调整。对于国家和省集中带量采购中选品种生产企业,以及国家药监局、山东省药监局对疫情防控医疗器械等产品和企业有其他检查要求的,按相关规定和要求执行。
此外,《规定》还要求,各单位按照山东省药监局统一部署制定年度检查计划,确定监管重点,明确检查形式、频次和覆盖率,综合运用监督检查、重点检查、跟踪检查、有因检查和专项检查等多种形式强化检查工作。
(大众日报客户端)
下一篇:最后一页
-
山东省出台医疗器械生产企业分级监管细化规定 天天最资讯
2023-04-28 阅读全文 -
-
-
吉电股份董秘回复:截至2022年12月末,公司装机容量1236.42万千瓦,其中新能源装机906.42万千瓦
吉电股份(000875)04月28日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
2023-04-28 阅读全文 -
-
-
ngff接口能插nvme固态吗_ngff与nvme有什么区别|每日看点
1、标准的范围不同Ngff是物理形态的标准,指磁盘的大小,即形状。2、Nvme是一种新的硬盘传输标准,是一种用
2023-04-28 阅读全文 -
-
-
全球今头条!医联研制国内首款AI医生medGPT 目前已进入内部测试阶段
中国网是国务院新闻办公室领导,中国外文出版发行事业局管理的国家重点新闻网站。本网通过10个语种11个文版
2023-04-28 阅读全文 -
运动绽放光彩 健康伴我成长——浐灞第十三小学召开2023年春季田径运动会
4月26日至27日,浐灞第十三小学举行了一场令人难忘的春季田径运动会,教育联合体领航校浐灞第四小学、浐灞
2023-04-28 阅读全文 -
全球看热讯:宝通科技(300031):4月28日10时25分触及涨停板
2023年04月28日盘中消息,10时25分宝通科技(300031)触及涨停板。目前价格29 82元,上涨20%。其所属行业游
2023-04-28 阅读全文 -
共研新课标 分享新体会——张家界市甄腊春小学数学名师工作室新课标研读分享会
红网时刻张家界4月28日讯(通讯员陈琪莫瑕)为更好地落实立德树人根本任务,以核心素养为导向,深入领悟新
2023-04-28 阅读全文 -
-
-
-
-
-
-
世界要闻:莫高股份(600543.SH)发布一季度业绩 净亏损359万元
智通财经APP讯莫高股份600543600543SH披露2023年第一季度报告该公司报告期实现营业收入517833万元同比增长8
2023-04-28 阅读全文 -
-
-
-
-
意媒:亚特兰大今夏想签CDK,加斯佩里尼相信他能帮球员找回状态
意媒:亚特兰大今夏想签CDK,加斯佩里尼相信他能帮球员找回状态,米兰,今夏,全市场,亚特兰大,足球教练,足球
2023-04-27 阅读全文
- 山东省出台医疗器械生产企业分级监管细化规定 天天最资讯04-28
- 焦点短讯!逝者安息的祝福语有哪些?04-28
- 环球聚焦:快手刚开始直播卖货怎么做?如何运营直播间?04-28
- 吉电股份董秘回复:截至2022年12月末,公司装机容量1236.42万千瓦,其中新能源装机906.42万千瓦04-28
- 12个剧种17位戏曲新秀,在这90天中他们收获了什么04-28
- AIGC板块表现抢眼 昆仑万维股价续创历史新高04-28
- ngff接口能插nvme固态吗_ngff与nvme有什么区别|每日看点04-28
- 日本经济产业大臣:今年春夏开始排放核污染水计划不变04-28
- 最高份额连续中标!TYT泰永长征开辟南方电网新纪元_全球简讯04-28
- 全球今头条!医联研制国内首款AI医生medGPT 目前已进入内部测试阶段04-28
- 运动绽放光彩 健康伴我成长——浐灞第十三小学召开2023年春季田径运动会04-28
- 全球看热讯:宝通科技(300031):4月28日10时25分触及涨停板04-28
- 共研新课标 分享新体会——张家界市甄腊春小学数学名师工作室新课标研读分享会04-28
- 金毓婷饭前吃还是饭后吃_毓婷饭前吃还是饭后吃|当前头条04-28
- 【全球新视野】第八届重庆文化旅游惠民消费季(春夏)启动04-28
- 深圳三类医疗器械经营许可证办理流程及资料04-28
- PHP- 复合数据类型-对象的属性(三)-环球观察04-28
- 天天百事通!为打击贩毒 拜登宣布美国进入国家紧急状态04-28
- 酒囊饭袋的意思_酒囊饭袋-当前快看04-28
- 世界要闻:莫高股份(600543.SH)发布一季度业绩 净亏损359万元04-28
广告
X 关闭
广告
X 关闭
- 山东省出台医疗器械生产企业分级监管细化规定 天天最资讯04-28
- 焦点短讯!逝者安息的祝福语有哪些?04-28
- 环球聚焦:快手刚开始直播卖货怎么做?如何运营直播间?04-28
- 吉电股份董秘回复:截至2022年12月末,公司装机容量1236.42万千瓦,其中新能源装机906.42万千瓦04-28
- 12个剧种17位戏曲新秀,在这90天中他们收获了什么04-28
- AIGC板块表现抢眼 昆仑万维股价续创历史新高04-28
- ngff接口能插nvme固态吗_ngff与nvme有什么区别|每日看点04-28
- 日本经济产业大臣:今年春夏开始排放核污染水计划不变04-28
- 最高份额连续中标!TYT泰永长征开辟南方电网新纪元_全球简讯04-28
- 全球今头条!医联研制国内首款AI医生medGPT 目前已进入内部测试阶段04-28
- 10万存定期还是买国债好?国债逆回购有什么购买技巧吗?01-10
- 邮政银行月月升赎回何时到账?月月升理财产品怎么样?01-10
- 手机上医保电子凭证怎么激活?医保断缴多久后不能用?01-10
- 终身寿险是人死了后才领钱吗?年金险和终身寿险区别是什么?01-10
- 买房组合贷款需要满足哪些条件?现在买房可以组合贷款吗?01-10
- 二手房贷款有什么风险?买二手房担保公司有什么风险?01-10
- 公积金离职后不提取会怎样?离职6个月才可以提取公积金吗?01-10
- 帮别人担保被起诉了会拍卖房子吗?丈夫帮人担保被起诉影响妻子吗?01-10
- 新股第一天不封板是什么原因?新股上市第一天没有封板是怎么回事?01-10
- 信用卡大额消费被限制交易怎么办?信用卡受限制能恢复吗?01-10